[106—108]
a．药品生产企业
b．药品批发企业
c．药品零售企业
d．药品经营方式
e．药品经营范围
106．将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业
107．生产药品的专营或兼营企业
108．将购进药品销售给生产企业；经营企业和医疗机构的药品经营企业
[109—111]
a．非处方药
b．处方药
c．甲类非处方药
d．乙类非处方药
e．特殊管理药品
109．根据药品的安全性分为甲、乙两类
110．普通商业企业允许销售的是
111．不得采用网上零售方式
[112—115]
a．药品不良反应
b．上市药品
c．可疑不良反应
d．新的药品不良反应
e．严重不良反应
112．指经国家药品监管管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂
113．主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
114．指怀疑而未确定的不良反应
115．是指药品使用说明书或有关文献资料上未收裁的不良反应
[116—118]
a．药品监督管理部门
b．公安部
c．社会发展与改革委员会
d．劳动与社会保障部
e．工商行政管理部门
116．对药品广告监督管理的是
117．确定国家基本药物品种目录的是
l18．对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是
[119—120]
a．应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项
b．药学技术人员不得擅自更改或者代用
c．药学专业技术人员应拒绝调配
d．不得退换
e．经处方医师更正或者重新签字，方可调配
119．对有配伍禁忌，超剂量的处方
120．医疗机构的药学专业技术人员发出药品时
三、x型题(多项选择题)共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
121．《中华人民共和国药品管理法》适用于
a．中华人民共和国境内从事药品研制的单位和个人
b．中华人民共和国境内从事药品生产、经营的单位和个人
c．中华人民共和国境内从事药品使用的单位和个人
d．中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位和个人
e．中华人民共和国境内从事药品进出口业务的单位和个人
122．必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
a．新药
b．已有国家标准的药品
c．中药材
d．中药饮片
e．化学原料药
123．属于劣药的是
a．药品成分不符合国家药品标准规定的
b．未标明有效期或更改有效期的
c．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
d．除成分外，其他不符合药品标准规定的
e．未标明生产日期的
124．药品广告不得含有的内容有
a．关于功效的断言或者保证
b．利用国家机关、医药科研单位、学术机构名义和形象作证明
c．利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
d．非药品广告有涉及治疗作用的宣传
e．含有虚假的内容
125．有效期5年的是
a．国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号
b．《进口药品注册证》
c．《医药产品注册证》
d．《药品生产许可证》
e．医疗机构制剂批准文号
126．不得委托生产的药品有
a．疫苗
b．血液制品
c．国务院药品监督管理部门规定的其他药品
d．中药材
e．化学药品
127．应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有
a．含有超标准的有毒有害物质的
b．不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的
c．所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的
d．食品中含有可能导致严重食物中毒事故的
e．缺乏所标明的急救必须的有效成分的
128．必须具有《药品经营许可证》的是
a．经营处方药批发企业
b．经营处方药、非处方药的批发企业
c．经营处方药的零售企业
d．经营甲类非处方药的零售企业
e．经营乙类非处方药的零售企业
129．行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人
a．作出处罚决定的事实、理由及依据
b．行政处罚的种类
c．当事人依法享有的权利
d．依法从轻处罚的情形
e．处罚内容
130．我国现行《药品生产质量管理规范》适用于
a．制剂生产的全过程
b．原料药生产的精致、干燥和包装工序
c．制剂辅料的生产
d．食品的生产
e．赋形剂的生产
131．批号的含义为
a．用于识别“批”的一组数字或字母加数字
b．用于识别“批”的一组数字，表示生产班组
c．用于识别“批”的一组数字，表示生产日期
d．用以追溯和审查该批药品的生产历史
e．用以追究产品质量责任
132．按无证经营处理的有
a．有《药品经营许可证》从事异地经营的
b．非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的
c．城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的
d．乡镇卫生院未经县药品监督管理部门同意代购药品的
e．非法收购药品的
133．行政处罚的种类有
a．警告
b．罚款
c．没收非法所得
d．责令停产停业
e．吊销营业执照
134．国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况
a．有证据证明临床试验用药物无效的
b．未及时、如实报送临床试验进展报告的
c．不能有效保证受试者安全的
d．伦理委员会未履行职责的
e．未按照规定时限报告严重不良事件的
135．医疗单位配制的制剂可以
a．凭医师处方在本医疗机构使用
b．在医疗单位之间任意调配
c．在市场上销售
d．特殊情况下经批准在指定的医疗机构之间调剂使用
e．在集贸市场上销售
136．制定药品流通监督管理办法的目的
a．规范药品注册行为
b．加强药品监督管理
c．保证药品及时上市
