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2017执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题一

[04-19 21:55:37]   来源:http://www.suxue6.com  执业药师考试试题   阅读:8645

概要:c.药品质量形成过程的组成部分,是药品质量能否符合预期标准的关键d.是一切求知行为的保障e.是一般道德范畴和药学实践相结合的产物22.不属于医院药学工作中的道德要求的是a.合法采购,规范进药b.精益求精,确保质量c.维护患者利益,提高生命质量d.精心调剂,耐心解释e.规范包装,如实宣传23.新药监测期自批准该新药生产之日起算,不超过a.一年b.二年c.三年d.四年e.五年24.以下品、精神药品经营企业中,由国务院药品监督管理部门批准的是a.全国性批发企业b.区域性批发企业c.第二类精神药品批发企业d.第二类精神药品零售企业e.第一类精神药品零售企业25.负责组织gsp认证的是a.国务院药品监督管理部门b.省级药品监督管理部门c.企业所在地市级药品监督管理部门d.企业所在地县级以上药品监督管理部门e.企业所在地省级以上药品监督管理部门26.从事经营性互联网药品信息服务,应当向a.所在地省级药品监督管理部门提出申请b.国务院药品监督管理部门提出申请c.工商行政管理部门提出申请d.市级药监局提出申请e.网络运营商提出申请27.医疗机构需要使用品和第一类精神药品的,应向以下...
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c.药品质量形成过程的组成部分,是药品质量能否符合预期标准的关键
d.是一切求知行为的保障
e.是一般道德范畴和药学实践相结合的产物

22.不属于医院药学工作中的道德要求的是
a.合法采购,规范进药
b.精益求精,确保质量
c.维护患者利益,提高生命质量
d.精心调剂,耐心解释
e.规范包装,如实宣传

23.新药监测期自批准该新药生产之日起算,不超过
a.一年
b.二年
c.三年
d.四年
e.五年

24.以下品、精神药品经营企业中,由国务院药品监督管理部门批准的是
a.全国性批发企业
b.区域性批发企业
c.第二类精神药品批发企业
d.第二类精神药品零售企业
e.第一类精神药品零售企业

25.负责组织gsp认证的是
a.国务院药品监督管理部门
b.省级药品监督管理部门
c.企业所在地市级药品监督管理部门
d.企业所在地县级以上药品监督管理部门
e.企业所在地省级以上药品监督管理部门

26.从事经营性互联网药品信息服务,应当向
a.所在地省级药品监督管理部门提出申请
b.国务院药品监督管理部门提出申请
c.工商行政管理部门提出申请
d.市级药监局提出申请
e.网络运营商提出申请

27.医疗机构需要使用品和第一类精神药品的,应向以下哪个部门申请获得品和第一类精神药品购用印签卡
a.国务院药品监督管理部门
b.省药品监督管理部门
c.市药品监督管理部门
d.市卫生主管部门
e.国务院卫生主管部门

28.国家对野生药材物种实行
a.严格管理原则
b.保护和采猎相结合的原则
c.严禁采猎的原则
d.限量采猎的原则
e.保护和鼓励人工种养相结合的原则

29.知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪,而为其提供便利条件的,或者提供制假生产技术的
a.以生产、销售伪劣商品犯罪论处
b.给予行政处罚
c.给予民事处罚
d.以生产、销售伪劣商品犯罪论的共犯论处
e.数罪并罚

30.认定为刑法第一百四十一条规定的犯罪须经
a.省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构鉴定
b.国家食品药品监督管理局鉴定
c.省级卫生行政部门鉴定
d.省级医疗事故鉴定委员会鉴定
e.市级以上药品监督管理部门鉴定

31.品处方和第—类精神药品处方分别至少保存几年备查
a.1年,2年
b.2年,2年
c.2年,3年
d.3年,2年
e.3年,3年

32.中华人民共和国药典由
a.国家药典委员会制定颁布
b.国家食品药品监督管理局颁布制定
c.国家药典委员会颁布,国家卫生部制定
d.国家药典委员会制定,国家食品药品监督管理局颁布
e.国家药典委员会公布,国家食品药品监督管理局制定

33.以下不得设定行政处罚的是
a.法律
b.行政法规
c.地方性法规
d.部门规章和地方政府规章
e.其他规范性文件

34.在进行药品调剂时,住院药房配发药品采用
a.单剂量
b.双剂量
c.多剂量
d.一次性剂量
e.根据患者的要求

35.非处方药广告的发布范围是
a.只准在专业医药报刊进行广告宣传
b.可以在大众传播媒介进行广告宣传
c.不可以进行广告宣传
d.可以采用附赠药品礼品方式
e.只准在大众传播媒介进行广告宣传

36.国家规定的应当在医师指导下使用的治疗性药品广告中,必须注明
a.请仔细阅读药品说明书并按说明使用
b.药品说明书
c.按医师处方购买和使用
d.不良反应
e.国家级新药

37.经营者提供商品或服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品价款的
a.一倍
b.二倍
c.三倍
d.四倍
e.五倍

38.行政机关作出行政处罚之前,当事人要求听证的,应当
a.在行政机关告知后三日内提出
b.在行政机关告知后四日内提出
c.在行政机关告知后五日内提出
d.在行政机关告知后六日内提出
e.在行政机关告知后七日内提出

39.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的,应当在知道作出具体行政行为之日起多长时间内提出
a.一个月
b.二个月
c.三个月
d.六个月
e.十二个月

40.药品广告的内容必须以
a.许可证为准
b.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
c.批准书为准
d.广告设计内容为准
e.新药申报资料为准

二、b型题(配伍选择题)共80题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每题组均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。

[41—43]
a.glp
b.gcp
c.gmp
d.gsp
e.gap
41.药物非临床研究质量管理适用的规范是
42.药品经营企业质量管理适用的规范是
43.药品生产和质量管理适用的规范是

[44—46]
a.自收到药品检验机构检验结果之日起7日内
b.在7日内
c.自药品检验报告发出之日起15日内
d.在5日内
e.自鉴定结论作出之日起15日内
44.药品监督管理部门采取的查封扣押的行政强制措施,作出行政处理决定的期限是
45.药品监管管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是
46.药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后,鉴定结论作出后作出行政处理决定的期限是

[47—49]
a.按无证经营处罚
b.按制售假药处罚
c.按制售劣药处罚
d.按违法购进药品处罚
e.按破坏市场经济秩序处罚
47.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的,或超出批准经营范围销售的按
48.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的按
49.擅自委托或接受委托生产药品的,对委托方和受托方均应按

[50—51]
a.省级药品监督管理部门
b.国务院药品监督管理部门
c.工商行政管理部门

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